Pharmaceutical Activities

 

 

# Title Download
1 Pharmaceutical Activities PDF
Measures / Standards
# Name Type Agency Description Law Valid To Apply To
1 Perizinan Eksportir/Importir oleh Komisi Pengatur Kegiatan Farmasi Persyaratan Lisensi Kementerian Kesehatan Keputusan Undang-Undang No. 12/2004 tentang Kegiatan Farmasi menetapkan persyaratan untuk perizinan impor dan ekspor obat-obatan untuk penggunaan manusia. Untuk mengimpor atau mengekspor obat-obatan, bisnis harus terdaftar sebagai bisnis berlisensi (Perizinan Kegiatan Komersial 24/2011) dan dilisensikan oleh Komisi Pengatur Kegiatan Farmasi. Informasi rinci yang diperlukan oleh Komisi Regulasi tercantum dalam Pasal 3. Seorang manajer teknis harus ditunjuk sebagai orang yang bertanggung jawab untuk mematuhi semua norma teknis, dan harus seorang apoteker, teknisi farmasi, atau asisten apoteker. Kementerian Kesehatan diwajibkan untuk memverifikasi melalui inspeksi kecukupan teknis dari tempat dan alat transportasi untuk mengimpor atau mengekspor obat-obatan. Pharmaceutical Activities 9999-09-09 ALL
2 Perizinan Impor untuk Obat-obatan Persyaratan Perizinan Kementerian Kesehatan Kebijakan Obat-obatan Nasional memberikan informasi lebih lanjut tentang persyaratan untuk mengimpor obat-obatan. Kementerian Kesehatan, Direktorat Farmasi bertanggung jawab untuk mengawasi, mengendalikan, dan mengatur impor dan ekspor obat-obatan. Kementerian Perdagangan dan Pembangunan (sebagaimana disebutkan dalam Kebijakan Obat-obatan Nasional) bertanggung jawab untuk menerbitkan izin perdagangan umum untuk perusahaan sebelum perusahaan tersebut mengajukan permohonan kepada Badan Pengawas Obat untuk beroperasi sebagai importir obat. Biaya yang berlaku untuk mendapatkan perizinan apotek dan perizinan importir/grosir masing-masing adalah $500 dan $1000. Kedua perizinan tersebut berlaku selama tiga tahun dan dapat diperpanjang. Pharmaceutical Activities 9999-09-09 ALL
3 Perizinan Ekspor untuk Obat-obatan Persyaratan Perizinan Kementerian Kesehatan Kebijakan Obat-obatan Nasional memberikan informasi lebih lanjut tentang persyaratan untuk mengimpor obat-obatan. Kementerian Kesehatan, Direktorat Farmasi bertanggung jawab untuk mengawasi, mengendalikan, dan mengatur impor dan ekspor obat-obatan. Kementerian Perdagangan dan Pembangunan (sebagaimana disebutkan dalam Kebijakan Obat-obatan Nasional) bertanggung jawab untuk menerbitkan izin perdagangan umum untuk perusahaan sebelum perusahaan tersebut mengajukan permohonan kepada Badan Pengawas Obat untuk beroperasi sebagai importir obat. Biaya yang berlaku untuk mendapatkan perizinan apotek dan perizinan importir/grosir masing-masing adalah $500 dan $1000. Kedua perizinan tersebut berlaku selama tiga tahun dan dapat diperpanjang. Pharmaceutical Activities 9999-09-09 ALL
4 Perizinan dari Badan Pengawas Obat Nasional Persyaratan Lisensi Kementerian Kesehatan Semua importir (obat) diwajibkan untuk: memiliki izin dari Badan Pengawas Obat Nasional dan "memenuhi persyaratan standar Kementerian Kesehatan dalam menyediakan dan memelihara tempat yang sesuai dan prosedur yang berkualitas, termasuk kondisi penyimpanan yang tepat untuk obat-obatan guna menjaga kualitas dan khasiatnya (Cara Distribusi Obat yang Baik), serta memiliki personil yang berkualifikasi untuk memastikan praktik kefarmasian yang baik." Pharmaceutical Activities 9999-09-09 ALL
5 Otorisasi untuk Mengimpor Obat-obatan Komersial Persyaratan Perizinan Kementerian Kesehatan Tidak ada obat yang boleh diimpor, disimpan, dijual, atau diekspor tanpa izin komersialisasi yang diberikan oleh Kementerian Kesehatan. Pharmaceutical Activities 0002-12-10 ALL
Apakah menurut Anda informasi ini berguna ?
Silakan bagikan masukkan Anda di bawah ini dan bantu kami meningkatkan konten kami.