LISENSA BA ESPORTADÓR/IMPORTADÓR HUSI KOMISAUN REGULADORA BA ATIVIDADES FARMASÉUTIKAS |
||||
AJÉNSIA RESPONSÁVEL Ministériu Saúde Enderesu: Palácio das Cinzas, Caicoli-Dili NM 87109, Timor Leste Telefone: 333 1206 Email: info@ms.gov.tl Website: https://www.ms.gov.tl/ DOKUMENTUS NESESÁRIUS |
||||
|
||||
ETAPAS PROSESU NIAN Etapa 1: Prepara Pedidu no dokumentus nesesárius hothotu. Etapa 2: Submete Pedidu ba Komisaun Reguladora ba Atividades Farmaséutikas Etapa 3: Komisaun Reguladora ba Atividades Farmaséutikas avalia Pedidu ne’e Etapa 4: Emprezáriu submete tan informasaun adisionál, karik presiza Etapa 5: Karik Pedidu ne’e hetan aprovasaun, emprezáriu sei simu Lisensa nu’udar Importadór/Esportadór Desizaun fó lisensa tenke foti iha períodu loron 90 nia laran, hahú sura husi loron ne’ebé hatama Pedidu ho informasaun hothotu, no lisensa ne’e válidu ba tinan tolu. Etapa 6: Emprezáriu foti Lisensa Importadór/Esportadór |
||||
OBSERVASAUN 1. Jestór tékniku tenke farmaséutiku ida, ka tékniku farmásia ida ka auxiliár farmásia ida, ne’ebé tenke sai responsável ba kumprimentu normas téknikas relasiona ho medikamentus tuir lei no regulamentus ne’ebé emite husi Ministériu Saúde, maibé sira laiha obrigasaun atu marka prezensa permanente iha farmásia. 2. Lisensa sira renovável ho períodu hanesan ho kondisaun inisiál no Pedidu ba renovasaun tenke hatama, pelumenus, loron 30 molok prazu atuál ramata. 3. Lisensa sira fó-sai ho karáter pesoál no labele transfere ba ema seluk, no kualkér atu alienasaun, trespasse, ka sesasaun atividades empreza ka estabelesimentu komersiál sira-nian, ne’ebé tama iha diploma ida ne’e tenke komunika uluk ba Komisaun Reguladora ba Atividades Farmaséutikas atu verifika no asegura katak entidade foun iha lisensa ba atividade respetiva |
||||
MAPA PROSESU NIAN
|
# | Title | Description | Issued By | File |
---|
# | Name | Description | Measure Type | Agency | Comments | Legal Document | Validity To | Measure Class |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | Lisensa emite ba esportadór/importadór husi Komisaun Reguladora Atividades Farmaséutikas | Decreto-Lei n.º 12/2004 Atividades Farmaséuticas hatuur rekizitus ba lisensiamentu importasaun no esportasaun medikamentus ba konsumu umanu. Atu importa ka esporta, empreza tenke rejista nu’udar empreza lisensiada (Lisensiamentu ba Atividades Komersiais 24/2011) no lisensiada husi Komisaun Regulatora ba Atividades Farmaséutikas. Informasaun detallada ezije husi Komisaun Reguladora tama iha artigu 3. Tenke dezigna responsável tékniku atu kumpre norma téknika hothotu, tenke farmaséutiku ida, tékniku farmásia ka auxiiliár farmásia nian. Ministériu Saúde tenke verifika, liuhusi inspesaun, instalasaun no meius transporte iha adekuasaun téknika ka lae ba importasaun no esportasaun produtus farmaséutikus. | Rekizitu Lisensiamentu | Ministériu Saúde | Decreto-Lei n.º 12/2004 Atividades Farmaséuticas hatuur rekizitus ba lisensiamentu importasaun no esportasaun medikamentus ba konsumu umanu. Atu importa ka esporta, empreza tenke rejista nu’udar empreza lisensiada (Lisensiamentu ba Atividades Komersiais 24/2011) no lisensiada husi Komisaun Regulatora ba Atividades Farmaséutikas. Informasaun detallada ezije husi Komisaun Reguladora tama iha artigu 3. Tenke dezigna responsável tékniku atu kumpre norma téknika hothotu, tenke farmaséutiku ida, tékniku farmásia ka auxiiliár farmásia nian. Ministériu Saúde tenke verifika, liuhusi inspesaun, instalasaun no meius transporte iha adekuasaun téknika ka lae ba importasaun no esportasaun produtus farmaséutikus. | Atividades farmaséutikas | 9999-09-09 | Good |
# | Process name | Process short name | Activity |
---|
Favor hakerek Ita-Boot nia hanoin no ajuda ami hadi’ak ami-nia konteúdu.