LISENSA BA ESPORTADÓR/IMPORTADÓR HUSI KOMISAUN REGULADORA BA ATIVIDADES FARMASÉUTIKAS

AJÉNSIA RESPONSÁVEL

Ministériu Saúde

Enderesu: 

Palácio das Cinzas,  Caicoli-Dili

NM 87109, Timor Leste

Telefone: 333 1206

Email: info@ms.gov.tl
            support@ms.gov.tl

Website: https://www.ms.gov.tl/

DOKUMENTUS NESESÁRIUS

 

1. Sertifikadu Rejistu Komersiál

 

2. Identifikasaun pesoál no fiskál, inklui enderesu rezidénsia no sede prinsipál

 

3. Evidénsia relasaun kontratuál ho jestór tékniku kualifikadu ida

 

4. Mapa lokalizasaun, mapa, no deskrisaun kona-ba fasilidades ba armazenamentu no komersializasaun medikamentus

 

5. Indika meius ba transporte medikamentus (Karik Aplikavél)

ETAPAS PROSESU NIAN

Etapa 1: Prepara Pedidu no dokumentus nesesárius hothotu.

Etapa 2: Submete Pedidu ba Komisaun Reguladora ba Atividades Farmaséutikas

Etapa 3: Komisaun Reguladora ba Atividades Farmaséutikas avalia Pedidu ne’e

Etapa 4: Emprezáriu submete tan informasaun adisionál, karik presiza

Etapa 5: Karik Pedidu ne’e hetan aprovasaun, emprezáriu sei simu Lisensa nu’udar Importadór/Esportadór

Desizaun fó lisensa tenke foti iha períodu loron 90 nia laran, hahú sura husi loron ne’ebé  hatama Pedidu ho informasaun hothotu, no lisensa ne’e válidu ba tinan tolu.  

Etapa 6: Emprezáriu foti Lisensa Importadór/Esportadór

OBSERVASAUN

1. Jestór tékniku tenke farmaséutiku ida, ka tékniku farmásia ida ka auxiliár farmásia ida, ne’ebé tenke sai responsável ba kumprimentu normas téknikas relasiona ho medikamentus tuir lei no regulamentus ne’ebé emite husi Ministériu Saúde, maibé sira laiha obrigasaun atu marka prezensa permanente iha farmásia.

2. Lisensa sira renovável ho períodu hanesan ho kondisaun inisiál no Pedidu ba renovasaun tenke hatama, pelumenus, loron 30 molok prazu atuál ramata. 

 3. Lisensa sira fó-sai ho karáter pesoál no labele transfere ba ema seluk, no kualkér atu alienasaun, trespasse, ka sesasaun atividades empreza ka estabelesimentu komersiál sira-nian, ne’ebé tama iha diploma ida ne’e tenke komunika uluk ba Komisaun Reguladora ba Atividades Farmaséutikas atu verifika no asegura katak entidade foun iha lisensa ba atividade respetiva 

MAPA PROSESU NIAN

 
Forms
# Title Description Issued By File
Measures
# Name Description Measure Type Agency Comments Legal Document Validity To Measure Class
1 Lisensa emite ba esportadór/importadór husi Komisaun Reguladora Atividades Farmaséutikas Decreto-Lei n.º 12/2004 Atividades Farmaséuticas hatuur rekizitus ba lisensiamentu importasaun no esportasaun medikamentus ba konsumu umanu. Atu importa ka esporta, empreza tenke rejista nu’udar empreza lisensiada (Lisensiamentu ba Atividades Komersiais 24/2011) no lisensiada husi Komisaun Regulatora ba Atividades Farmaséutikas. Informasaun detallada ezije husi Komisaun Reguladora tama iha artigu 3. Tenke dezigna responsável tékniku atu kumpre norma téknika hothotu, tenke farmaséutiku ida, tékniku farmásia ka auxiiliár farmásia nian. Ministériu Saúde tenke verifika, liuhusi inspesaun, instalasaun no meius transporte iha adekuasaun téknika ka lae ba importasaun no esportasaun produtus farmaséutikus. Rekizitu Lisensiamentu Ministériu Saúde Decreto-Lei n.º 12/2004 Atividades Farmaséuticas hatuur rekizitus ba lisensiamentu importasaun no esportasaun medikamentus ba konsumu umanu. Atu importa ka esporta, empreza tenke rejista nu’udar empreza lisensiada (Lisensiamentu ba Atividades Komersiais 24/2011) no lisensiada husi Komisaun Regulatora ba Atividades Farmaséutikas. Informasaun detallada ezije husi Komisaun Reguladora tama iha artigu 3. Tenke dezigna responsável tékniku atu kumpre norma téknika hothotu, tenke farmaséutiku ida, tékniku farmásia ka auxiiliár farmásia nian. Ministériu Saúde tenke verifika, liuhusi inspesaun, instalasaun no meius transporte iha adekuasaun téknika ka lae ba importasaun no esportasaun produtus farmaséutikus. Atividades farmaséutikas 9999-09-09 Good
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