Autorizasaun atu Importa Medikamentus atu Komersializa

AJÉNSIA RESPONSÁVEL

Ministériu Saúde

Enderesu:

Palácio das Cinzas, Caicoli-Dili

NM 87109, Timor Leste

Telefone : 333 1206

Email: info@ms.gov.tl
            support@ms.gov.tl

Website: https://www.ms.gov.tl/

DOKUMENTUS NESESÁRIUS

1.     Númeru Lisensa ba hala’o Atividade

2.     Identifikasaun pesoál no fiskál, inklui enderesu rezidénsia ka sede empreza nian

3.     Medikamentu nia naran

4.     Forma no kompozisaun farmaséutika ne’ebe refere ba substánsias ativas, exipientes, ninia doze, aprezentasaun no oinsá administra medikamentu

5.     Indikasaun terapéutika

6.     Sumáriu kona-ba karakterístikas medikamentu nian

7.     Projetu tau rótulu (label) no folletu informativu iha lian ofisiál ida Timor-Leste nian ka, provizóriamente, iha lian inglés ka indonéziu

8.     Amostra medikamentu nian

9.     Dokumentu ofisiál, akompaña ho tradusaun ba lian ofisiál ida Timor-Leste nian, hodi sertifika katak iha autorizasaun atu komersializa medikamentu iha nasaun ne’ebé prodús no mós iha nasaun ne’ebé atu esporta

 MAPA PROSESU NIAN
Forms
# Title Description Issued By File
Measures
# Name Description Measure Type Agency Comments Legal Document Validity To Measure Class
1 Autorizasaun ba importasaun no komersializasaun medikamentus Sein autorizasaun prévia husi Ministériu Saúde ba komersializasaun, labele importa, armazena, faan ka esporta medikamentu ne'ebé de'it Rekizitu Autorizasaun Ministériu Saúde Servisu Autónomu Medikamentus no Ekipamentus Saúde (SAMES), hatuur nu'udar empreza públika, mak entidade públika únika ne’ebé iha kompeténsia atu hatama pedidu autorizasaun ba komersializasaun no importasaun medikamentus Atividades farmaséutikas 0002-12-08 Good
Step-by-Step Guide
# Process name Process short name Activity
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